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药物分析第七版习题及部分答案

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发表于 2016-10-31 21:36:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
第一章  药典概况(含绪论)
一、填空题
1. 中国药典的主要内容由  凡例  、  正文 、  附录  和  索引  四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有  GLP  、  GMP  、  GSP  、  GCP  。
3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的  千分之一  ;“称定”系指称取重量应准确至
所取重量的 百分之一  ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4. 药物分析主要是采用  物理学、 化学、 物理化学  或  生物化学  等方法和技术,研究化学
结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以,药物分析是一门  研究与发展药品质量控制  的方法性学科。          5. 判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6. 药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题
1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP    (B)GLP     (C)BP    (D)GMP    (E)GCP 2. 药物分析课程的内容主要是以( D )
(A)六类典型药物为例进行分析    (B)八类典型药物为例进行分析
(C)九类典型药物为例进行分析    (D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)
(E)十类典型药物为例进行分析
3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP    (B)GSP    (C)GLP    (D)TLC    (E)GCP 4. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5. 英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP      (B)BP        (C)GLP     (D)RP-HPLC   (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (世界卫生组织)     (B)GMP       (C)INN  (国际非专利药名,国际非专利商标名)   (D)NF        (E)USP 7. GMP是指( B )
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范   (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )
(A)鉴别,检查,质量测定    (B)生物利用度     (C)物理性质     (D)药理作用
三、问答题
1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?
答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

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发表于 2019-11-11 08:45:27 | 显示全部楼层
答案答案。。。。。。。。。。。,。。。

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发表于 2019-11-30 21:20:39 | 显示全部楼层
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